中药专利的申请流程有哪些步骤
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2022-07-22 19:25:56
中药专利
药品专利按领域可分为中药专利、化学药物专利和生物药物专利,按类型还可分为化合物专利、成分专利、制备方法专利、医学应用专利和医疗器械专利。今天早鸽网顾问就来给大家讲一讲关于中药专利的相关知识,希望能帮助到大家。
中药配方专利的申请流程
1.申请中药配方专利的所需材料。
(1)药物稳定性试验数据、结论及药物使用寿命的研究数据和文献资料。
(2)临床研究负责单位整理的临床研究总结资料,并附各临床研究单位的临床报告。
(3)药品原料(药材)和成品的质量标准及起草说明,并提供对照品及资料(留作初审单位进行审核用)。
(4)连续生产至少3批样品(中试产品)及其质量检验和卫生标准检验报告(每批样品数量至少为总检验要求的3倍)。
(5)药品包装材料的性能、规格和标签的设计样品和说明。
2.中药配方专利检索分析。
最好在专利申请前进行检索,以确定哪些发明专利属于“现有技术”。 申请内容已记载在检索到的专利文件或其他公开出版物中了。
3.中药配方专利撰写方案:结合交底资料检索后,认为该技术或药品具有专利所要具备的三性“新颖性、创造性、实用性”,则可着手进行专利申请文件的撰写。
4.向国家专利局提交发明专利申请文件,取得受理通知书,确认申请日期和申请号。
5.自申请之日起约4--6个月内通过初步审查并公布。
6.进入实质审查时,专利局会发出审查意见通知书,需要进行答辩。
7.如果实质审查没有发现驳回理由的,就会发授权通知书,通知缴纳授权登记费和年费。
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